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太極藿香正氣液百萬例真實世界研究項目啟動

中國新聞網 2017年08月15日 15:05

太極藿香正氣液百萬例真實世界研究項目啟動

  太極藿香正氣液 100 萬例真實世界研究項目啟動儀式現場  中新網8月15日電 藿香正氣液100萬例真實世界研究項目昨日在重慶武陵山天池國際會議中心正式啟動。中國工程院副院長樊代明帶領全國34個省市的醫生代表,按動了啟動球,來自全國的醫藥專家、學者及千名臨床醫生共同見證藿香正氣液臨床研究項目正式啟動。

太極集團董事局主席 白禮西在啟動儀式上講話

  太極集團董事局主席 白禮西在啟動儀式上講話

  中國工程院副院長樊代明在啟動儀式上表示,獨走快,眾行遠,這次的真實世界研究,正是要發揮全國各地醫生的力量,對我們祖輩傳承下來的千古名方進一步研究,看看藿香正氣液究竟對多少病有效、對哪些人有效、有多好的療效。可以說,這一定是對整合醫學一次偉大的實踐,我期盼著大家的成功。

  藿香正氣口服液傳承千古名方,為入選《中華人民共和國藥典》30 年的經典產品,每年有數千萬人次的患者使用,但其治療的優勢病種構成、療效優勢和作用特點尚未得到充分挖掘和整理。項目實施負責人、國家中藥GCP中心副主任李明權介紹說,這個項目旨在通過超大樣本的真實世界臨床研究,進一步評估藿香正氣液在真實醫療環境下的疾病療效,分析總結療效突出的優勢病種和適宜人群,揭示其作用特點和療效優勢,為臨床合理用藥和深度開發提供循證醫學證據。

  藿香正氣液100萬例真實世界研究項目,實施周期為五年(2017年-2022年),針對藿香正氣液的臨床運用,將通過非隨機對照研究方式注冊登記研究100萬例真實案例。太極集團有限公司將為項目實施提供資金和物質保障,協助解決項目實施中的難點和重點。

  “這項研究是我國中醫藥領域內一項龐大而系統的工作,它的復雜性、艱巨性、長期性,都將考驗項目組和企業的領導能力和創新精神。為了保障項目的科學實施、質量可控、結果可信,項目組既要嚴格遵循真實世界研究的各項原則,又要充分運用現代科學技術。”中國中藥協會副會長劉張林如是說。

  成都中醫藥大學校長余曙光則表示:“本次研究的對象——藿香正氣液是太極集團的拳頭產品,也是中國中藥工業的杰出代表。本次百萬例超大樣本的真實世界研究,對于中醫藥傳承和創新也是一次偉大的實踐。”

  中國中藥協會藥物研究評價技術中心副主任李磊對項目的研究質量控制要求做了介紹:“我們建立了研究中心、CRO、電子監控與課題專家組成四級質控體系,確保研究結果為現代醫學認可和使用、為傳統中醫藥評價研究提供范式,力爭藿香正氣液進入國家中醫藥管理局《中成藥治療優勢病種臨床應用指南》,并讓研究成果為藿香正氣液的百億市場插上騰飛的翅膀。”

  啟動儀式上,陸軍軍醫大學大坪醫院中醫科主任楊國漢現場介紹了藿香正氣液的組方及臨床使用,藿香正氣液源于宋朝的《太平惠民和劑局方》,但是它的原始方源于后漢時期《傷寒雜病論》所記載的的半夏厚樸湯。它目前的功效其實是被局限了,好比把一頭大象關進豬圈里。

  “真實世界研究是人類歷史上首次、觀察病例最多、參加醫生最多的真實世界研究,將會創造吉尼斯世界記錄。此次數據研究將補上科學數據的短板,運用大數據,向全世界的科學家,老百姓表明中國不僅有屠呦呦,不僅有青蒿素,更有偉大的李時珍,更有偉大的《太平惠民和劑局方》,更有中醫藥文化皇冠上的明珠——太極藿香正氣液。”重慶上市公司協會會長、重慶醫藥行業協會會長、太極集團董事局主席白禮西介紹說,“2017年太極藿香正氣液單品種將實現15億元的銷售,2018年肯定將突破20億,到2027年太極藿香正氣液將行銷全球至少50個國家或地區,2017年將全部完成東南亞10個國家注冊的相關手續,2017年印度尼西亞將首次突破2000萬元人民幣的銷售。隨著百萬例真實世界研究的推進,我們熱切的期盼2027年200億‘中華第一藥’太極藿香正氣液的中國夢一定能夠實現。”

編輯:郝爽

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